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臨床試驗電子報
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臨床試驗讀書會
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phase I 方法及相關法規
(林敬峰,NTCRC博士後研究員)
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Using of genomic signatures in therapeutics development
(蔡靜慧,NTCRC兼任研究助理)
下載 (rar)
Afatinib for patients with lung adenocarcinoma and epidermal growth factor receptor mutations (LUX-Lung 2): a phase 2 trial
(洪瑋婷,NTCRC專任研究助理)
下載 (pdf)
臨床試驗 - 樣本數計算
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優越性、等效性及非劣性臨床試驗之樣本數估計說明與計算公式範本檔
(張晉豪 台大醫院醫研部助研究員/NTCRC助研究員)
下載 (rar)
傾向分數法 (Propensity Score)
(林敬峰 NTCRC博士後研究員)
下載 (rar)
臨床試驗研究 - 相關文獻整理
no
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參考文獻
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報告者
1. Clinical Trials
臨床試驗
Book:Clinical Translational Science: Principles of Human Research
Editor: David Robertson, Gordon H. Williams

Chapter 2 - Clinical Trials
Author: Robert M. Califf

文章簡介

檔案(PDF)

莊筱婷
2. Experimental Design
實驗設計
Book:Clinical Translational Science: Principles of Human Research
Editor: David Robertson, Gordon H. Williams

Chapter 3 - Experimental Design
Author: Joseph Massaro

文章簡介

檔案(PDF)

蘇美心
3. 臨床試驗之基礎研究設計

Book:Fundamentals of Clinical Trials
Editor: Lawrence M. Friedman, Curt D. Furberg, David L. DeMets;

Chapter 5 - Basic Study Design
Chapter 6 - The Randomization Process

莊筱婷
4. Phase I
第一期臨床試驗簡介

Reference:

1. A Phase I Clinical Trial of Safingol in Combination with Cisplatin in Advanced Solid Tumors
Mark A. Dickson, Richard D. Carvajal, Alfred H Merrill, Jr, et al.

Clin Cancer Res 2011;17:2484-2492.

2. Dose Escalation Methods in Phase I Cancer Clinical Trials
Christophe Le Tourneau , J. Jack Lee , Lillian L. Siu.

J Natl Cancer Inst 2009;101: 708 – 720
蔡靜慧
5. Randomized Phase II Designs
第二期臨床試驗設計

Clinical Translational Science: Principles of Human Research
Larry Rubinstein, John Crowley, Percy Ivy, Michael LeBlanc, and Dan Sargent

Clin Cancer Res 2009;15:1883-1890.

蔡靜慧
6. Optimal Two-Stage Designs for Phase II Clinical Trials
第二期臨床試驗
兩階段改良設計方法

Optimal Two-Stage Designs for Phase II Clinical Trials
Richard Simon, PhD

Controlled Clinical Trials 1989; 10:1-10.

黃紫渲
7. Phase III
第三期臨床試驗簡介

Reference:

A Phase 3 Trial of Bevacizumab Ovarian Cancer
Timothy J. Perren, M.D., Ann Marie Swart, M.D., Jacobus Pfisterer, M.D. et al.

N Engl J Med 2011; 365:2484-2496

蘇美心
8.

Rethinking Clinical Trials
臨床試驗的反思

Feed Forward Systems for Patient Participation and Provider Support

FFSs的應用對病患參與度以及照護者支持性的影響

Rethinking Clinical Trials
Andrew Grove

SCIENCE 2011; 333:23.

Feed Forward Systems for Patient Participation and Provider Support: Adoption Results From the Original US Context to Sweden and Beyond

Helena Hvitfeldt, Cheryl Carli, Eugene C. Nelson, DSc, Dawne M. Mortenson, Birgit A. Ruppert, Staffan Lindblad

Q Manage Health Care 2009; 18: 247–256.

黃紫渲
9.

Introduction to Human Genetics
人類基因學簡介

Book:Clinical Translational Science: Principles of Human Research
Editor: David Robertson, Gordon H. Williams

Chapter 19 - Introduction to Human Genetics
Author: Bruce R. Korf and Achara Sathienkijkanchai

蔡靜慧
莊筱婷
10.

Epidemiologic and Population Genetic Studies
流行病學和族群遺傳研究

Book:Clinical Translational Science: Principles of Human Research
Editor: David Robertson, Gordon H. Williams

Chapter 20 - Epidemiologic and Population Genetic Studies
Author: Angela J. Rogers and Scott Weiss

蘇美心
11.

Simple Randomization 簡單隨機分配簡介及應用

Generating Randomization Schedules Using SAS Programming

Website: http://www2.sas.com/proceedings/sugi27/p267-27.pdf

莊筱婷
12.

Blocked Randomization 的簡介及應用

Therapeutic effects of Chiljehyangbuhwan on primary dysmenorrhea: A randomized, double blind, placebo-controlled study

Jun-Bock Janga et. al

Complementary Therapies in Medicine17, 123-130
(2009)

蘇美心
13.

Stratified Randomization 分層隨機分派的簡介及應用

Clinical trial designs for predictive biomarker validation: Theoretical considerations and practical challenges.

Jun-Bock Janga et. al

J Clin Oncol. 2009;27(24):4027-4034.
(2009)

蔡靜慧
14.

Stratification of Blocked Randomization的簡介及應用

Randomisation in double-blind multicentre trials with many treatmentss.

Malcolm Morrissey, Damian McEntegart, Martin Lang

Contemporary Clinical Trials 31 (2010) 381–391

黃紫渲

台灣臨床試驗生統中心,培訓中心,與藥物基因體實驗室
Taiwan Clinical Trial Statistical Center, Training Center, and Pharmacogenomics Laboratory

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